Лицензия на обслуживание медицинской техники от лидеров

№ 1 в Рейтинге юридических фирм

Юридическая группа МИП в СМИ

Юристы выиграли сложнейшее дело об отзыве лицензии и смогли отстоять интересы клиента в суде

Читать далее

На рынке услуг в области лицензирования появился новый лидер

Читать далее

Стали известны лидеры юридических услуг по лицензированию за 1-2 квартал 2019 года

Читать далее

Лицензия на обслуживание медицинской техники от МИП

Выдаётся лицензия на обслуживание медицинской техники Росздравнадзором при предоставлении пакета документов и соответствии компанией ряду требований. Процедура длится 45 дней и включает несколько процедур, позволяющих проверить соответствие организации установленным законом нормам. Пройти лицензирование необходимо, если фирма специализируется на наладке, установке оборудования, проверке его работоспособности, техническом обслуживании и восстановлении. Выданная уполномоченным органом лицензия на техническое обслуживание медицинской техники не имеет срока давности. 

Вид услуги

Подробнее

Стоимость

Консультация

Специалисты компании проинформируют о том, какие требования предъявляются к соискателю лицензии. Будет предоставлен детальный перечень документов, необходимых для подачи заявления в Росздравнадзор. Если необходимо, то дадут рекомендации по обучению персонала, чтобы он соответствовал существующим требованиям.

2000

Сбор документов

Специалисты подготовят бумаги для выдачи лицензии на техническое обслуживание медицинской техники: документация на производственное оборудование, трудовые книжки и дипломы сотрудников. Будет составлен список обслуживаемой медтехники.

от 5 000

Лицензия на обслуживание медицинской техники «под ключ»

Предоставляется полный комплекс услуг с минимальным вовлечением заказчика. Оказывается поддержка при подготовке предприятия к лицензированию. Проводится проверка соответствия компании предъявляемым требованиям. Осуществляется сбор бумаг, которые сдаются в разрешительный орган и получение разрешения, доставляемого клиенту по указанному им адресу.

от 25 000

Наша специализация - оформление лицензий на обслуживание медицинской техники
Узнать стоимость услуги в 2 клика

Преимущества

Аккредитовано более 1000 компаний

Оплата в рассрочку на 4 части

100% гарантия получения лицензии

Делаем работу под ключ. Все сложности берем на себя

Этапы получения лицензии на обслуживание медицинской техники

Подача заявки и подписание договора о сотрудничестве.
Прохождение предварительной проверки для определения соответствия предприятия требованиям, предъявляемым при прохождении лицензии.
Подготовка документации при содействии нашего сотрудника.
Получение разрешения.

Список документации для выдачи лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Чтобы получить разрешение, необходимо предоставить в уполномоченный орган копии документации, которые своей печатью заверяет руководитель фирмы. 

Категории бумаг для выдачи лицензии на обслуживание медицинской техники

Можно разделить требуемые бумаги на несколько основных категорий:

  • Учредительная документация;
  • Регистрационные бумаги;
  • Подтверждение права собственности на недвижимость – может быть заменено арендным договором;
  • Документы на используемое оборудование;
  • Подтверждение оплаты сбора;
  • Подтверждение стажа и образования лиц, выполняющих техническое обслуживание медицинской техники

Детальный список бумаг для лицензии на техническое обслуживание медтехники

Пакет учредительной документации включает:

  • Решение об учреждении компании и назначении на должность гендиректора;
  • Учредительное соглашение;
  • Устав организации.

Пакет регистрационных бумаг:

  • Подтверждение регистрации в ЕГРЮЛ;
  • Подтверждение постановки на учёт в ИФНС;
  • Коды Госкомстата;
  • Документирование всех изменений в уставе и смены гендиректора;
  • Выписка из реестра юридических лиц.

 Пакет документов для подтверждения права пользования недвижимостью включает:

  • Подтверждение права собственности;
  • Арендный договор;
  • Поэтажный план и экспликация к нему;
  • Акт приёма-передачи.

Пакет бумаг на оборудование, используемое в процессе предоставления услуг по техническому обслуживанию:

  • Арендный договор;
  • Бумаги, подтверждающие факт покупки оборудования;
  • Накладные;
  • Счета-фактуры;
  • Подтверждение калибровки измерительных средств.

Пакет бумаг, характеризующих уровень квалификации и позволяющих судить о стаже персонала, включает:

  • Дипломы об образовании;
  • Трудовые книжки - стаж по специальности должен быть не меньше 3-х лет;
  • Документы о повышении квалификации.

Внимание! Документы об образовании и стаже предоставляются в виде копий.

Помимо этого нужно подтвердить уплату лицензионного сбора, а также составить доверенность на имя нашего сотрудника, который будет действовать в ваших интересах.

Законодательная база для лицензирования технического обслуживания медтехники

Росздравнадзор может выдавать лицензии на техническое обслуживание медицинской техники по закону № 99-ФЗ от 2011 г. Информация о соответствующих полномочиях этой организации указана в п. 17 ст. 12, на основании которой осуществляется лицензирование. Ответственность за проведение технического обслуживания медицинской техники для компаний, не прошедших лицензирование, предусмотрена ст. 14.1 КоАП. Перечень предусмотренных административным кодексом наказаний включает:

  • Штраф 40 000 – 50 000 рублей;
  • Конфискацию оборудования.

Также лицензирование регулируется правительственным постановлением № 469 от 2013 года.

Условия для лишения лицензии

Существует ряд ситуаций, при возникновении которых организацию могут лишить права осуществлять техническое обслуживание медицинской техники:

  • Фирма перестала соответствовать требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим техническое обслуживание медицинской техники;
  • Неправильный ремонт стал причиной выхода оборудования из строя во время оказания медицинской помощи, в результате чего здоровью и жизни людей был нанесён ущерб.

Важно! Компании, занимающиеся техническим обслуживанием медицинской техники, проверяют в нескольких случаях планово, внепланово и по причине обращения гражданина, пострадавшего из-за поломки оборудования, обслуживаемого компанией.

Причины отказа в выдаче лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Компания, подающая заявку для лицензирования, может получить отказ по следующим причинам: 

  • Помещения, используемые для проведения технического обслуживания медицинской техники, не подходят по законодательным требованиям;
  • Персонал по основным показателям не соответствует предъявляемым требованиям;
  • Экспертиза медицинского оборудования, используемого при техническом обслуживании, выявила его неисправность;
  • Контрольно-измерительная аппаратура не сертифицирована.

Отзывы

5
(2)
4
(2)
3
(0)
2
(0)
1
(0)
Оставьте свой отзыв о услуге:
  • Нашу фирму лишили лицензии на обслуживание медицинской техники, и мы решили обратиться в группу МИП для её восстановления. Специалисты компании провели аудит деятельности нашей организации и выявили все несоответствия лицензионным требованиям. Впоследствии они подготовили пакет документов и сдали их Росздравнадзор, который выдал нам право повторно.

    Тимур Артёмов, ООО «СпеМед» 21.09.2019 в 10:24
    35
  • Обращались в разные компания для получения лицензии на обслуживание медицинской техники, но они не смогли нам помочь. Только группа МИП смогла поспособствовать предоставлению нам соответствующего разрешения. Ребята смогли помочь с сертификацией нашего оборудования и проведением необходимых тестов для подтверждения точности измерения, что позволило избежать покупки новых аппаратов.

    Ольга Семёнова, Егорьевск 31.08.2019 в 12:05
    35
  • Очень быстро в группе МИП помогли получить лицензию на обслуживание медицинской техники. Нам вообще ничего не пришлось делать, мы лишь передали специалистам имеющиеся в нашем распоряжении документы. Был проведён аудит нашей деятельности, устранены все несоответствия законодательным требованиям, в результате чего Росздравнадзор выдал лицензию уже через 35 дней.

    «ЗдорКрас», Химки 23.08.2019 в 19:08
    36
  • Наша молодая компания обратилась в группу МИП, чтобы нами помогли с лицензией на обслуживание медицинской техники. Сотрудники фирмы предоставили нам подробные разъяснения и помогли с повышением квалификации для персонала. Они провели комплексную проверку предприятия и помогли привести его соответствие с лицензионными требованиями.

    Андрей Кирсанов, Москва 01.08.2019 в 16:07
    33
  • Мы трижды подавали заявку для получения лицензии на обслуживание медицинской техники, но нам три раза отказывали. Тогда мы обратились в группу МИП, сотрудники которой помогли нам полноценно подготовиться к процедуре лицензирования. Были собраны все документы, наняты новые сотрудники, отвечающие всем требованиям, в результате чего нам, наконец, удалось получить заветное разрешение.

    Ирина Авдеева, Железнодорожный 01.08.2019 в 06:42
    35
  • Среди наших клиентов

    Заполните форму

    Введите свой контактный номер и мы свяжемся с Вами в течение 30 минут
    Похожие услуги по теме

    Вопрос-ответ

    Бесплатная онлайн юридическая консультация по всем правовым вопросам

    Задайте вопрос бесплатно и получите ответ юриста в течение 30 минут