Уважаемые посетители сайта и будущие клиенты! Обращаем ваше внимание, что в юридической группе «МИП» можно воспользоваться услугами узких специалистов – медицинских юристов и адвокатов по медицинским делам. Мы предлагаем консультации опытных адвокатов и юристов по медицинскому праву, подготовку жалоб и исковых заявлений в суд на некачественное оказание медицинских услуг. Наши юристы по медицинским спорам будут отстаивать интересы клиента по возмещению морального вреда и компенсации за лечение пациентов.
Наши специалисты по медицинским спорам
Дубровина С.Б.
Захарова Е.А.
Коханов Н.И.
Богданова И.М.
Помящий А.Н.
Разумовский Г.Г.
Шарабарова И.П.
-
-
Дубровина Светлана Борисовна
О специалисте- Бывший судья. Руководитель. Советник Юридической группы МИП.
- Адвокат, в течение 18-ти лет работала в должности Федерального судьи.
- Значительный опыт работы в качестве судьи, позволяет рассмотреть все тонкости и нюансы дела со всех сторон – как судьи, так и адвоката.
Дубровина Светлана Борисовна, адвокат, с опытом работы судьей более 18 лет. С момента начала адвокатской деятельности успешно занимается вопросами международного права и возглавила направление компании по специализациям: гражданское и международное право, наследственные и семейные дела, уголовные процессы. Обладая безукоризненной репутацией среди коллег и клиентов, именно Дубровина Светлана Борисовна отвечает за результат в особо сложных и конфиденциальных делах с участием известных деятелей культуры, спорта и политики.
-
Захарова Елена Александровна
О специалисте- Елена Александровна является самым опытным адвокатом нашей компании, так как имеет общий адвокатский стаж более 25 лет.
- Огромный опыт правоприменительной практики позволяет разрешать положительно любое сложное дело.
Елена Александровна – специалист по особо сложным делам и успешно провела более 800 юридически сложных гражданских, арбитражных и уголовных дел. Ее профессиональный адвокатский опыт позволяет быстро принимать верные и эффективные решения в сложных ситуациях по уголовным, гражданским, жилищным, арбитражным и административным делам. Особой специализацией этого адвоката являются дела по защите чести и достоинства.
-
Коханов Николай Игоревич
О специалисте- Ведущий юристконсульт по особо сложным гражданским делам.
- К Николаю Игоревичу обращаются тогда, когда нужна жесткая защита и твердая уверенность в благополучном исходе сложного дела.
Николай Игоревич Коханов - ведущий юристконсульт по сложным гражданским делам юридической группы "МИП". Он - настоящий профессионал своего дела, а по многочисленным отзывам клиентов - "блестящий специалист". Юриспруденция – его призвание, к которому правозащитник относится с максимальной ответственностью.
-
-
-
Богданова Ирина Михайловна
О специалистеСудебный опыт более 25 лет. Гарантированный результат решения любой проблемы в кротчайшие сроки.
Клиенты Крупнейшие бизнесмены Москвы, политики Москвы и Московской области, известные художники и футболисты.
Образование Институт дружбы народов. Постоянное повышение квалификации ведущих вузов страны. ПрофильБогданова Ирина Михайловна юрист широкого профиля: гражданское право, уголовное право, семейные споры, недвижимость, наследство, жилищные вопросы, долевое строительство, земельные вопросы уголовные дела и корпоративные споры.
То что для Вас неразрешимая проблема - для нее повседневная ситуация.
-
Помящий Алексей Николаевич
О специалисте- Согласно статистики официального портала адвокатов vse-advokaty.ru в период с 10.02.2014 по настоящее время провел 830 судебных дела, из которых успешно разрешил 816;
- Огромный опыт позволяет представлять юридические консультации самого высокого уровня.
Осуществляет профессиональные юридические консультации по гражданским делам. Преимущественно сложные и особо сложные категории дел подсудные Верховному суду. Общий опыт рассмотрения судебных дел, более 4600. Общий стаж, более 25 лет.
-
Разумовский Георгий Геннадьевич
О специалистеОпыт работы с VIP персонами и крупнейшими бизнесменами Москвы. Зарекомендовал себя как высокопрофессиональный специалист с индивидуальным подходом к каждому клиенту. Среди его Клиентов не только рядовые Граждане, но и представители бизнеса, военачальники, руководители кредитных организаций, игроки клубов РПЛ и ФНЛ, спортивные функционеры, деятели искусства.
Работа Председателем Общественного Совета УФСИН РФ позволило получить неоценимый опыт работы с Органами Государственной Власти и Общественными организациями.
Образование Высшее Марийский Государственный Университет. Регулярное повышение квалификации ведущих вузов страны. ПрофильЗа его плечами 15 лет работы в Адвокатуре. Участие в деятельности общественных организаций и руководство ими. Руководство Компанией осуществляющей правовую поддержку бизнеса.
-
Шарабарова Ирина Павловна
О специалисте- Консультант. Советник Юридической группы "МИП".
- Судебный стаж 21 год. Не проиграно ни одного судебного дела.
Шарабарова Ирина Павловна входит в состав президиума компании "МИП" Является советником и ведущим специалистом по решению сложных и особо сложных судебных дел. За все время судебной работы не проиграно ни одного судебного дела.
-
Обратился за юридической консультацией, помогли в решении сложных вопросов с авторским правом. Огромное спасибо Шарабаровой Ирине, побольше бы таких ответственных и грамотных специалистов
Очень рада, что обратилась именно к Ольге Петровой, мне посоветовали ее как специалиста с большим судебным опытом. Узнала много нового и получила инструкции как впредь избежать ошибок! Спасибо за все.
Николаева Елизавета Юрьевна – юрист очень высокого класса и ответственный человек. В судебной защите ей нет равных, разбирается досконально в системе, очень внимательная к нам, клиентам. Желаю дальнейших успехов!
Благодарна адвокату Коханову Николаю Игоревичу за помощь, которую он оказал мне в решении моего вопроса. Грамотный, знающий юрист, профессионал. Довольна его работой. Спасибо Вам!
Наши преимущества
Цены на услуги адвокатов по медицинским делам
|
Юридическая консультация у руководителей практики
|
2000 рублей
+7 (499) 229-84-53 |
|
Юридическая консультация в офисе у руководителя, советника Дубровиной Светланы Брисовны
Юридическая консультация в офисе у руководителя, советника
|
5000 рублей
+7 (499) 229-84-53 |
|
Анализ перспектив дела Если вам необходим развёрнутый ответ на ваш юридический вопрос в течение 2 часов, опишите здесь подробно ваш вопрос. |
Бесплатно |
|
Консультация по Скайпу – Удобно для жителей России и тех, у кого нет времени ехать к нам в офис.
|
2000 рублей |
Цены на подготовку процессуальных документов
| Подготовка искового заявления | от 5 000 |
| Подготовка возражения на исковое заявление | от 5 000 |
| Подготовка ходатайств | от 2 000 |
Начальная стоимость юридических услуг по медицинским спорам
|
Средняя стоимость ведения простого дела по медицинским спорам |
30 000 |
| Досудебное урегулирование спора с привлечением профессионального переговорщика | от 12 000 |
| Судебная защита (сложное дело) | от 60 000 |
| Судебная защита (особо сложное дело) | от 120 000 |
Цены на подготовку жалоб
| Апелляционная жалоба | от 3 000 |
| Кассационная жалоба | от 3 000 |
| Надзорная жалоба | от 3 000 |
| Жалоба в прокуратуру на неправомерные действия | от 3 000 |
Цены на подготовку на выезд адвокатов по Москве, Московской области и РФ
| Выезд в предварительное или судебное заседание на территории Москвы | от 8 000 |
| Выезд в предварительное или судебное заседание на территории Московской области | от 10 000 |
| Выезд в предварительное или судебное заседание на территории РФ | от 15 000 |
Цены на различные категории дел по всем медицинским спорам
|
Юридическая помощь по вопросам получения инвалидности |
от 12 000 |
|
Споры по медицинскому освидетельствованию призывников |
от 15 000 |
|
Защита прав пациентов |
от 10 000 |
|
Оспаривание незаконных действий медицинского персонала |
от 16 000 |
Основные услуги по медицинским спорам
Юридические услуги по связанным категориям дел
- Анализ документации медицинского характера с правовой точки зрения
- Определение перспективы предъявления иска в суд к учреждению здравоохранения
- Защита прав доверителя при причинении вреда его здоровью во время оказания медпомощи и в случае смерти пациента
- Представительство пациента в переговорах с руководством учреждений здравоохранения
- Организация проведения судмедэкспертизы (психиатрической, посмертной, повторной)
- Составление процессуальных документов: жалоб, претензий, исковых заявлений, ходатайств
- Защита интересов клиента в суде
- Нарушение врачебной тайны
- Обжалование судебных решений в апелляционной, кассационной и надзорной инстанциях
- Нарушение прав пациента, отказ в медицинском обслуживании, вопросы лицензирования медицинской деятельности
- В случаях халатного отношения врачей и причинения вреда здоровью из-за ошибок медработников. В том числе, когда лечение не достигло своих изначальных целей
- В результате неполучения ожидаемого результата при проведении пластических операций: ринопластики, увеличения груди, различных подтяжек кожи и т.д.
- При некачественном оказании стоматологических услуг: неудовлетворительном протезировании, неправильной установке брекетов
- Вследствие недобросовестных услуг, оказанных в косметических салонах (лифтинг, эпиляция и др.)
Выигранные дела по медицинским спорам. Январь 2020
Истец обратился в суд с исковым заявлением к ответчикам о возмещении расходов на лечение и компенсацию морального вреда. Ранее ответчик, находясь за рулем автомобиля, совершил наезд на истца, находящегося на пешеходном переходе, в результате ДТП истец получил многочисленные травмы (тяжкий вред здоровью). В связи с произошедшим ДТП в отношении ответчика было возбуждено уголовное дело.
Истец просит суд взыскать с ответчика компенсацию морального вреда, материального ущерба (затраты на лечение), а также прочие судебные расходы.
Представителем истца выступала наш адвокат по медицинским делам Николаева Е.Ю., которая исковые требования поддержала и предоставила суд письменные доказательства, справки, результаты медицинских экспертиз и прочую документацию.
Выслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд принял решение признать исковые требования подлежащими удовлетворению.
Истец обратился в нашу компанию с просьбой представлять его интересы в суде по исковому заявлению о взыскании денежных средств с медицинского учреждения в качестве компенсации морального вреда за ненадлежащее оказание медицинских услуг.
Нами было составлено исковое заявление, согласно которому дочери истца, которая находилась на стационарном лечении в данном медицинском учреждении, были оказаны медицинские услуги с существенным нарушением стандартов. По мнению истца, ответчик, не установив правильный диагноз и не проведя надлежащую диагностику, приступил к неэффективному лечению, что усугубило развитие болезни и привело к смерти пациентки.
Истец полагает, что в результате некомпетентных действий ответчика, ему был причинен значительный моральный вред.
Представитель истца, наш адвокат по медицинским вопросам Петрова О.Е. заявленные исковые требования поддержала в полном объеме и представила суду доводы и необходимые письменные доказательства, подтверждающие оказание некачественных медицинских услуг ответчиком. На основании представленных сведений суд принял решение о взыскании с ответчика компенсации морального вреда, удовлетворив исковое заявление нашего клиента.
Истец обратился в суд с исковым заявлением к ответчикам о возмещении вреда, причиненного некачественным оказанием медицинских услуг, компенсации морального вреда.
Представителем истца выступала наш адвокат по медицинским делам Слоновская Т.Н., которая исковые требования поддержала и предоставила суду письменные доказательства, справки, результаты медицинских экспертиз и прочую документацию.
Выслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд принял решение признать исковые требования подлежащими удовлетворению.
Наш адвокат по медицинским вопросам Петрова О.Е. выступала представителем ответчика по исковому заявления о возмещении вреда, причиненного некачественным оказанием стоматологических услуг.
Истец обратился в суд с исковым заявлением к ответчикам о возмещении вреда, причиненного некачественным оказанием медицинских (стоматологических) услуг, компенсации морального вреда. По ее словам в результате лечения зуба в одном из его каналов был оставлен осколок эндодонтического инструмента, что вызвало воспалительный процесс.
Представителем ответчика выступала наш адвокат по медицинским делам Петрова О.Е., которая исковые требования не поддерживала и предоставила суд возражения по поводу заявления истицы.
Выслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд принял решение в исковых требованиях отказать.
Истец обратился в суд с исковым заявлением о возмещении вреда, причиненного в результате совершения ответчиками преступления.
Представителем истца выступала наш адвокат по медицинским делам Валуев И.В., который исковые требования поддержал и предоставил суду письменные доказательства, справки, результаты медицинских экспертиз и прочую документацию. Судом установлено, что ответчики причинили истцу тяжкий вред здоровью по неосторожности.
Выслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд принял решение признать исковые требования подлежащими удовлетворению.
Истец обратился в суд с исковым заявлением к ответчикам о возмещении вреда, причиненного некачественным оказанием медицинских услуг, компенсации морального вреда и судебных расходов.
Представителем истца выступала наш адвокат по медицинским делам Петрова О.Е., которая исковые требования поддержала и предоставила суду письменные доказательства, справки, результаты медицинских экспертиз и прочую документацию.
Выслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд принял решение признать исковые требования подлежащими удовлетворению.
Наш адвокат по медицинским вопросам Петрова О.Е. выступала представителем ответчика по исковому заявления о возмещении вреда, причиненного некачественным оказанием медицинских услуг.
Истец обратился в суд с исковым заявлением к ответчикам о возмещении вреда, причиненного некачественным оказанием медицинских услуг, компенсации морального вреда.
Представителем ответчика выступала наш адвокат по медицинским делам Петрова О.Е., которая исковые требования не поддерживала и предоставила суд возражения по поводу заявления истицы.
Выслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд принял решение в исковых требованиях отказать.
Наш адвокат по медицинским вопросам Слоновская Т.Н. выступала представителем ответчика по исковому заявления о возмещении вреда, причиненного некачественным оказанием медицинских услуг.
Истец обратился в суд с исковым заявлением к ответчикам о возмещении вреда, причиненного некачественным оказанием медицинских услуг, компенсации морального вреда. По заявлению истицы после родов в результате проведенной операции и приема антибиотиков она утратила возможность грудного вскармливания своего новорожденного ребенка, что причинило ей моральный вред.
Наш адвокат исковые требования не поддерживала и предоставила суд возражения по поводу заявления истицы.
Выслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд принял решение в компенсации морального вреда отказать.
Отзывы
Лечила зубы в платной стоматологической клинике, по договору об оказании услуг, на услуги по протезированию гарантию дали 3 года, однако через некоторое время у меня появилась боль в зубах. С помощью специалиста - юриста по медицинскому праву Николаевой Елизаветы Юрьевны, я обратилась в суд с исковым заявлением, взыскала с клиники оплаченную сумму лечения и компенсацию морального вреда. Спасибо компании «Малов и партнеры» за консультирование и разъяснения моих прав.
Не для кого не является тайной, что с врачами судиться, это практически бесполезное дело. Для меня до сих пор остается загадкой как Петровой Ольги Олеговне удалось добиться удовлетворения исковых требований в отношении государственного медицинского учреждения. Самостоятельно выиграть подобные дела не представляется реальным. Ольга Олеговна очень опытный специалист.
Лечить зубы достаточно затратное и дорогое удовольствие, но когда наступает уже критическая ситуация никуда не денешься. Стала жертвой непорядочной клиники, которая за огромную сумму выполнила лечение зубов и дала гарантию на свою работу, однако, через неделю я выявила, что работа выполнена безответственно и пломбы просто начали вылетать. Спасибо, что Петрова Ольга Олеговна помогла защитить мои права в суде. Все недостатки устранили бесплатно.
Если есть необходимость в юридической консультации, то рекомендую обратиться к Николаевой Елизавете Юрьевне. У меня была проблема с медицинским учреждением, потребовался медицинский юрист. На консультации Светлана Борисовна разъяснила мне мои права, составила иск. Спасибо.
Хочу выразить огромную признательность специалисту Модестовой-Хорст Светлане и всей юридической группе «МИП». Спасибо, что помогли выиграть дело в суде. В результате избиения получил множество травм, компенсацию на лечение мне выплачивать отказались. Этот вопрос пришлось решить через суд. В результате мой иск о компенсации расходов на лечение и компенсации морального вреда был удовлетворен.
Была на консультации у Петровой Ольги Олеговны. Осталась довольна специалистом и оперативностью решения моего вопроса.
Спасибо. Консультировала судья в отставке Петрова Ольга, адвокат по медицинским спорам. Остался очень доволен. Качественная консультация, помогла выиграть дело. Еще раз спасибо.
Хочу поблагодарить группу «МИП» за помощь. Со мной работала юрист по медицинским делам Слоновская Татьяна, профессионал высшего уровня.
Советую специалиста с опытом работы судьей Слоновскую Татьяну. Татьяна Николаевна все очень доступно и грамотно объяснила мне. Очень хороший медицинский юрист.
Видео
- Экспертиза качества мед. помощи для обвинения
Образцы документов
- Претензия на некачественное оказание медицинской услуги
- Жалоба на поликлинику
- Жалоба на больницу
- Жалоба на врача
- Апелляционная жалоба
- Кассационная жалоба
- Надзорная жалоба
Вопрос-ответ
Бесплатная онлайн юридическая консультация по медицинским спорам
Задайте вопрос бесплатно и получите ответ юриста в течение 30 минутМедицина
„
Здравствуйте.Ребенок сломал руку(открытый перелом обеих костей левого предплечья,со смещением)Лежали в больнице,одну кость удалось поставить в другую ставили спицу.Через 2 месяца спицу вынули без рентген контроля (ни до операции ни после,был только наружный осмотр руки),через 2часа были отправлены домой ( сказали приходите завтра на перевязку).Пришли утром,руку помазали зеленкой и все(ни справку освобождение от физ-ры,ни выписки не дали).Ребенок жаловался на боли в руке.На уроке физ-ры на руку налетел др.ребенок(сама подходила к учителю физ-ры,говорила что мы только что после перелома,ребёнок на уроке не занимался,но присутствовать должен был так как нет справки).Через пару дней обратились в дет.поликлинику,сделали рентген,рентген показал неправильно СРОШИЙСЯ перелом.Отправились в больницу к лечащему врачу вместе с ребёнком и снимком.Нас отправили домой со словами не обращайте на это внимание(я поскандалила,просила справку,просила физио процедуры,и итоге в лицо мне бросили направление на лфк,все происходило в присутствии ребёнка).Обратилась в платную поликлинику,после осмотра ребёнка и снимков нам был поставлен диагноз на месте перелома образовывался ложный сустав.В виду полного не доверия обратились в Санкт-Петербург в институт им.Турнера в частном порядке.СПб нас забрали к себе на лечение по региональной квоте.В итоге многочасовая операция и аппарат Илизарова.На год дали инвалидность ребёнку.В СПб были на лечении 3 раза,минимум лежали 3 недели.Кроме этого выяснилось что по месту жительства в больнице у нас две медицинские истории якобы мы лежали на стационаре 2раза.По факту мы лежали 1 раз.Второй раз мы не лежали(есть справка из школы о посещаемости).Обращалась с жалобой в здравоохранение (пишут полную ерунду,а по поддельной истории вообще тишина).Писали так же в Макс-М,тоже тишина.Данное безобразие и полное бездействие происходит в г.Белгород.Хотим обращаться в суд,подскажите каковы наши шансы?
“
Добрый день. Перспектива у дела есть, однако необходимо будет доказать суду причинно-следственную связь между наступившими последствиями и действиями врача, а также установить необходимые медицинские мероприятия/процедуры, необходимость которых возникла вследствие ошибки. Для этого понадобится либо заказать экспертизу до суда, либо ходатайствовать о назначении экспертизы уже в суде. В случае выигрыша суд возложит расходы на ее проведение на ответчика.
Кроме того, дополнительно можно еще раз обратиться в Вашу страховую компанию с целью проведения проверки на предмет качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.
1) Подавайте заявление в Следственный комитет (в данном случае, возможно, есть состав ст. 292 УК РФ, если медкарта будет признана официальным документом) и жалобу в прокуратуру, (не забывая указать в жалобе на бездействие по ранее поданным Вами обращениям).
Пример квалификации подобных действий как служебного подлога: Приговором Муравленковского городского суда К. и В. оправданы по обвинению в совершении нескольких преступлений, предусмотренных ст. 292 УК РФ.Органами следствия К. и В. обвинялись в том, что, занимая должности в муниципальном учреждении здравоохранения, вносили в медицинские карты стационарных больных и статистические карты выбывших из стационара заведомо ложные сведения о нахождении пациентов на стационарном лечении и об объеме оказанной им медицинской помощи. В дальнейшем, эти документы являлись основанием для перечисления медицинскому учреждению соответствующей оплаты из Окружного фонда обязательного медицинского страхования.Суд при оправдании К. и В. полагал, что вышеуказанные документы – медицинские и статистические карты, не являлись официальными, а носили информационный характер, применялись для решения ведомственных задач, не устанавливали никаких юридических фактов и не влекли правовых последствий.Суд апелляционной инстанции оправдательный приговор отменил, в том числе, ввиду несоответствия выводов суда, изложенных в приговоре, фактическим обстоятельствам уголовного дела.Вышеуказанные медицинские документы обладали признаками официальных документов и могли являться предметом служебного подлога. Порядок составления этих документов регламентирован государственными органами власти (приказ Министерства здравоохранения РФ № 413 от 30.12.02г., письмо Минздравсоцразвития РФ № 14-6/242888 от 30.11.09г.). Эти документы удостоверяли факты нахождения пациентов на стационарном лечении, что, в свою очередь, является основанием для перечисления медицинскому учреждению соответствующей оплаты. То есть, данные документы удостоверяли факты, имеющие юридическое значение. Подделка подобных документов может являться предметом преступления, предусмотренного ст. 292 УК РФ.
Дополнительно еще раз подайте жалобу в Росздравнадзор, сообщив в ней о своем намерении обращаться в правоохранительные органы.
2) Про иск:
Помимо возмещения морального вреда в иске целесообразно требовать возмещения всех расходов, понесенных Вами вследствие действий врача и расходов на восстановление здоровья, которые еще будут необходимы.
1. При причинении гражданину увечья или ином повреждении его здоровья возмещению подлежит утраченный потерпевшим заработок (доход), который он имел либо определенно мог иметь, а также дополнительно понесенные расходы, вызванные повреждением здоровья, в том числе расходы на лечение, дополнительное питание, приобретение лекарств, протезирование, посторонний уход, санаторно-курортное лечение, приобретение специальных транспортных средств, подготовку к другой профессии, если установлено, что потерпевший нуждается в этих видах помощи и ухода и не имеет права на их бесплатное получение.2. При определении утраченного заработка (дохода) пенсия по инвалидности, назначенная потерпевшему в связи с увечьем или иным повреждением здоровья, а равно другие пенсии, пособия и иные подобные выплаты, назначенные как до, так и после причинения вреда здоровью, не принимаются во внимание и не влекут уменьшения размера возмещения вреда (не засчитываются в счет возмещения вреда). В счет возмещения вреда не засчитывается также заработок (доход), получаемый потерпевшим после повреждения здоровья.3. Объем и размер возмещения вреда, причитающегося потерпевшему в соответствии с настоящей статьей, могут быть увеличены законом или договором.
Аналогичный пример из судебной практики:
https://sudact.ru/regular/doc/cRGDiodbXPYp/
Взыскание компенсации морального вреда с клиники
„
В декабре 2019 мне была проведена операция по поводу удаления опухоли правого надпочечника. В ходе операции хирургом была допущена ошибка, которая привела к сильному кровотечению, и как следствие, к некрозу почки и ее потере. По результатам гистологии оказалось, что вообще была не опухоль надпочечника, а доброкачественная забрюшинная тератома , а мне удалили здоровый надпочечник. Все эти обстоятельства привели к сильному неврозу, проходила лечение у невролога, оно не помогла, сейчас у психотерапевта. Потеря почки привела к сильным ограничениям в моей жизни, а самое главное - для меня теперь нет возможности стать мамой. Какова вероятность выигрыша в суде дела о возмещении морального вреда?
“
Добрый вечер.
Считаю, что вероятность положительного исхода разрешения дела в суде высока.
Для этого Вам необходимо:
1. Получить официальное заключение врачей, что в результате проведенной операции Вам были причинены повреждения, при этом была допущена ошибка, технология операции была нарушена.
2. Получить заключение врачей о лечебных мероприятиях необходимых для восстановления здоровья.
3. Получить документы свидетельствующие о стоимости медицинских процедур необходимых для восстановления здоровья.
4. Обратиться в клинику, где Вам делали операцию с претензией.
5. В случае неудовлетворения претензии обратиться в суд с требованием взыскать стоимость необходимую для восстановления здоровья, моральный вред и стоимость уплаченную за операцию.
Кроме того, в случае выигрыша по Вашему ходатайству суд возложит обязанность компенсации расходов на представителя и на проведенную экспертизу на ответчика.
Главное - установить причинно-следственную связь между врачебной ошибкой и наступившими последствиями и доказать ее в суде.
1. Где можно получить заключение эксперта? 2. Здоровье восстановить я не могу, новый орган не отрастает. Поэтому никакие лечебные процедуры ни за какие деньги не вернут мне здоровье. Поэтому моя жизнь сейчас и навсегда - это сплошное нельзя: нельзя беременеть, нельзя есть мясо, пить молоко, есть творог, яйца. Нельзя кататься на сноуборде, нельзя ходить в кафе, потому что еда там мне не подходит. Если я не буду соблюдать все эти нельзя, то в конце концов исход один -смерть. 3. Разве я могу требовать с клиники возмещение морального вреда через претензию? Исправить ничего ни врачи данной клиники, ни какой-либо другой в мире не смогут. Операция была бесплатная по полису ОМС.
К сожалению, не обратил внимание на столь серьезные последствия врачебной ошибки.
В данном случае имеет смысл для начала обратиться с заявлениями в Следственный комитет и прокуратуру, ибо усматривается причинение тяжкого вреда здоровью. В ходе расследования дела и проведут судебно-медицинскую экспертизу.
Также Вы можете обратиться в Вашу страховую компанию (указана в полисе ОМС) с целью проведения проверки на предмет качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.
Прикaз Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 24 апреля 2008 г. N 194н г.
II. Медицинские критерии квалифицирующих признаков тяжести вреда здоровью
6. Медицинскими критериями квалифицирующих признаков в отношении тяжкого вреда здоровью являются:
6.2. Вред здоровью, опасный для жизни человека, вызвавший расстройство жизненно важных функций организма человека, которое не может быть компенсировано организмом самостоятельно и обычно заканчивается смертью (далее - угрожающее жизни состояние):
6.6. Потеря какого-либо органа или утрата органом его функций:
6.6.2. потеря производительной способности, выражающаяся у мужчин в способности к совокуплению или оплодотворению, у женщин - в способности к совокуплению или зачатию, или вынашиванию, или деторождению;
Постановление Правительства Российской Федерации от 17 августа 2007 г. N 522
4. Квалифицирующими признаками тяжести вреда, причиненного здоровью человека, являются:
а) в отношении тяжкого вреда:
вред, опасный для жизни человека;
потеря зрения, речи, слуха либо какого-либо органа или утрата органом его функций;
прерывание беременности;
психическое расстройство;
заболевание наркоманией либо токсикоманией;
неизгладимое обезображивание лица;
значительная стойкая утрата общей трудоспособности не менее чем на одну треть;
полная утрата профессиональной трудоспособности;
5. Для определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, достаточно наличия одного из квалифицирующих признаков. При наличии нескольких квалифицирующих признаков тяжесть вреда, причиненного здоровью человека, определяется по тому признаку, который соответствует большей степени тяжести вреда.
Расследование и снабдит Вас всей необходимой доказательной базой в том числе для обращения в суд с гражданским иском в рамках уголовного дела или отдельного гражданского судопроизводства.
В любом случае помимо компенсации морального вреда Вы можете требовать компенсации всех расходов, которые повлекла врачебная ошибка. Требовать всего этого в претензии тоже можно, однако с учетом выше изложенного решать вопрос "мирно" в такой ситуации нецелесообразно, считаю.
Спор с мед клиникой
„
В 2011 г сделала филлер Глайтон в носогубки ,через 1,5 года образовался фиброз до 2019г лечилась в этой же клинике.В декабре прошлого года хирурги косметоллоги сказали,что все бесполезно ничем помочь не могут.Подала претензию в клинику ,ответа нет.Хочу подать в суд ,есть ли шанс и можете мне помочь.
“
Добрый вечер. Основания для обращения в суд у Вас имеются.
Стандартный алгоритм действий для подобных ситуаций таков:
1. Получить официальное заключение врачей, что в результате проведенной процедуры, Вам были причинены повреждения, при этом технология операции была нарушена.
2. Получить заключение врачей о лечебных мероприятиях необходимых для восстановления здоровья.
3. Получить документы, свидетельствующие о стоимости медицинских процедур, необходимых для восстановления здоровья.
4. Обратиться в клинику где Вам делали операцию с претензией.
5. В случае н удовлетворения претензии обратится в суд, с требованием взыскать стоимость, необходимую для восстановления здоровья, моральный вред и стоимость уплаченную за операцию
При необходимости более подробной консультации, представления Ваших интересов в суде Вы можете оставить свои контактные данные и в течение рабочего дня наши специалисты свяжутся с Вами.
Спасибо за ответ только я не поняла у какого врача получить заключение,у меня есть УЗИ и диагноз признаки очагового фиброза мягких тканей мой т 89858832241
Указанных Вами документов будет недостаточно, поскольку необходимо дказать суду причинно-следственную связь между проведенными процедурами и последствиями.
В данной ситуации елесообразно будет заказать мед. экспертизу, которая эту связь и установит. Расходы на эту экспертизу, как и расходы на представителя сможете возложить в случае выигрыша дела на ответчика.
ПередамВаши контактные данные менеджеру.
Гинекология. Неверные диагнозы. Есть ли смысл начинать разбирательство?
„
Доброго вечера. Ситуация такая: в платной клинике гинеколог по результатам обследования сообщила, что имеется эрозия шейки матки и кондиломы, что нужно взять анализы и, в дальнейшем, провести операции (радиоволновую и аргоноплазменную коагуляции). Анализы сдали, но засомневались из-за неадекватных реакций врача на уточняющие вопросы. Начали искать отзывы. Нашли неоднократные жалобы на ошибочные диагнозы в адрес данного специалиста, а именно на постановку ложных диагнозов (эрозии и кандилом) и настоятельные рекомендации сделать срочную операцию ввиду опасности развития онкологии (очень советовала "свою" клинику, в которой сделают не через кассу и вечером, тогда будет дешевле). Обратились к другому гинекологу, которая диагнозы не подтвердила (кандилом нет, эрозии нет, есть эктопия (не опасно, не требует операции)). Осложняется ситуация тем, что, как я полагаю, ввиду большого опыта (около 10 лет судя по отзывам) постановки ложных диагнозов, недобросовестный гинеколог проговаривала диагноз, но в карту не заносила. Есть только косвенные докозательства: от руки написанный текст на бумажке без печатей и подписей с указанием кандилом и эктопии, а так же направления и результаты обследований с весьма двусмысленными результатами. За все время медцентром было получено около 16 т.р. и потрачена куча нервов. И это происходило в то время, как пациентка лечилась от гипертиреоза щитовидной железы, при которой иммунные средства очень не желательны. Однако, гинеколог настояла на необходимости иммунномодулирующего лечения. Ничего страшного, слава Богу, не произошло, но торможение лечения реального заболевания имело место быть. Подскажите, пожалуйста, есть ли основание и смысл затевать "бучу"?
“
Добрый день.
По мне, из тех сведений, что указаны в вопросе, овчинка выделки не стоит, но решать Вам. Доказать будет сложно. Я бы рекомендовал обратиться в Росздравнадзор и прокуратуру с жалобами, учитывая системный характер нарушения, и по результатам рассмотрения жалоб уже решать, стоит ли обращаться в суд.
что предпринять после вынесения решения суда по делу некачественно оказанной услуги стоматологии
„
Истец не удовлетворен решением суда. Что он должен предпринять. Суд вынес вроде бы на основании экспертизы решение в пользу истца. Но ! Нарушен порядо процесса, истец оказался без юридическрй защиты- не явились юристы, с которыми у истца есть договор на оказание услуг, не взысканы неустойка, суд дится три года, судебные расходы, не указано ка к им образом должна быть произведена оплата взыскиваемых средств, сроки и Проценты в случае задержки возмещения. Пись енного решения еще нет на руках. Эта информация по тому, что судья зачитала после окончания заседания
“
Добрый день.
Истец не удовлетворен решением суда.
Необходимо обжаловать решение суда в апелляционную инстанцию, как его получите.
не явились юристы, с которыми у истца есть договор на оказание услуг
В апелляционной жалобе об этом бессмлыненно заявлять. Это не основание для отмены решения, а основание для Ваших претензий к самим юристам.
В жалобе необходимо указывать с чем не согласны в вынесенном решении и обосновать свое несогласие с точки зрения норм закона.
Благодарю. Я не могу расходы на оплату тех юристов отнести в судебным моим издержкам или могу и какое возможное решение примет судья. Пожалуйста, скажите вы в москве работаете?
Добрый вечер.
1) Можете. Вернее, это называется не судебными издержками (госпошлина и пр.) , а расходами на представителя. Их суд по ходатайству выигравшей стороны может возложить на проигравшую.
1. Стороне, в пользу которой состоялось решение суда, по ее письменному ходатайству суд присуждает с другой стороны расходы на оплату услуг представителя в разумных пределах.
Вы можете заявить такое ходатайство и после вынесения решения судом. В этом случае суд вынесет определение о компенсации расходов на представителя.
Однако Вам необходимо подойти основательно к доказыванию размера понесенных расходов на представителя.
Ходатайство можно подать в течение 3 лет с момента вынесения решения судом общей юрисдикции либо 6 месяцев арбитражным судом.
2) О том, какое решение вынесет суд (если речь об апелляции), можно будет предполагать, как минимум изучив материалы дела.
Если речь о компенсации расходов. то при правильном подходе взыскать расходы на представителя проблем не составит.
3) Работаем в Москве.
Контакты для связи:
адрес: г. Москва, Старопименовский переулок 18
телефон +7 (499) 229-84-72
электронный адрес: nm@advokat-malov.ru
По промокоду «МИП_50%» скидка 50 процентов.
Повреждения матки при операции
„
Добрый день. Хотел бы получить начальную консультацию по такому делу. В одной очень не дешёвой медицинской клинике девушке была проведена операция по прерыванию беременности методом вакуумной аспирации. При этом девушке повредили матку, но в тот же момент и зашили. О том, что матка была повреждена, клиника не сообщила. Это мы узнали, обратившись к другим врачам. Вопрос такой - есть ли какие-то основания требовать с этой клиники компенсацию и каковы шансы на успех?
“
Добрый день.
Разумеется, должен понести как минимум гражданскую ответственность за причиненный здоровью вред по его вине.
Согласно ч. 2, ст. 3 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские организации, медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.В соответствии со ст. 1064 ГК РФ вред, причиненный личности или имуществу гражданина, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред. Лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине.
Для судебного разбирательства необходимо будет заказать проведение экспертизы, расходы на проведение которой сможете уже в суде переложить на ответчика, если выиграете.
Имеет также смысл обращаться в прокуратуру и росздравнадзор с жалобами.
Первоначально, если заинтересованы именно в компенсации вреда здоровью, советую поговорить с теми врачами, обрисовать им их нерадужные перспективы и потребовать компенсации. Откажутся - действовать как указал выше.
юрисдикция
„
добрый день, в республике ПМР ( часть Молдавии / СНГ .) 13.11 по врачебной халатности умерла мама. Гражданка РФ, как и я как и лечащий врач. Причина смерти тромб- как результат недообследованности перед операцией, сама операция - ее необходимость так же под большим вопросом. Республика очень корумпирована , мной написано заявление в местный следственный коммитет, сделана гистология, была собрана комиссия ЛЛК, однако лечащий врач якобы на больничном, комиссия не состоялась Лечащий врач скрывается в подмосковье, г Серпухов у своей дочери . Там всячески все оттягивается, скрывается, заминается, не смотря на то, что мама занимала высокую должность, была министром образования. Я ходила в пркуратуру здесь , в Москве, мне посоветовали написать ходотайство в генпрокуратуру т.к возможно международное сотрудничество. Есть ли у меня шанс перенести дело в юрисдикцию РФ, что бы здесь подать в суд на врача?
“
Регистрация БАД
„
Добрый день! Подскажите, каким критериям должен соответствовать продукт, чтобы его зарегистрировать как БАД? И по какому закону проходит регистрация?
“
Добрый день.
1 )
Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
Понятие БАД
Применяемые на территории РФ нормы законодательства содержат несколько определений понятия БАД.
В соответствии со статьей 1 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (далее - Закон о качестве продуктов) биологически активные добавки - это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
Согласно пункту 2.1 СанПиН 2.3.2.1290 - 03.2.3.2. "Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003 N 50 (далее - СанПиН от 17.04.2003), БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта в качестве энтеросорбентов.
Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880, определяет БАД как природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
Путем компиляции указанных определений можно сформулировать общее понятие БАД - это биологически активные вещества и пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов, в т.ч. используемые для оптимизации обмена веществ, нормализации, улучшения функционального состояния органов и систем организма человека и для снижения риска заболеваний.
Санитарные требования к БАД
На основании п. 4 ст. 17 Закона о качестве продуктов БАД не должны причинять вред жизни и здоровью человека.
Статья 11 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" устанавливает обязательные требования к индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а в частности:
- выполнять требования санитарного законодательства;
- обеспечивать безопасность для здоровья человека пищевых продуктов при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению.
Требования, обязательные для исполнения при разработке и производстве БАД, их ввозе, хранении, транспортировке и реализации на территории РФ, установлены СанПиН от 17.04.2003.
В соответствии с п. 2.2 СанПиН от 17.04.2003 БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В БАД к пище регламентируется содержание основных действующих веществ.
Требования к производству, обороту и реализации
пищевых добавок
Производство БАД к пище должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности продукции. Производство и оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленным настоящими санитарными правилами, не допускается (п. 2.3 СанПиН от 17.04.2003).
На основании п. 2.8 СанПиН от 17.04.2003 постановка на производство новых БАД, производство и оборот БАД допускается только после проведения подтверждения их соответствия действующим нормативным документам и техническим регламентам (регистрации) в порядке, установленном действующим законодательством (соответствующий порядок содержится в Административном регламенте, утвержденном Приказом Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781).
Пункт 5 части 1 статьи 24 ТР ТС 021/2011 относит БАД к специализированной пищевой продукции, подлежащей государственной регистрации.
Как следует из ч. 2 указанной статьи, БАД допускается к производству (изготовлению), хранению, перевозке (транспортированию) и реализации после ее государственной регистрации в установленном указанным техническим регламентом порядке.
Согласно ч. 6 ст. 24 ТР ТС 021/2011 фактом государственной регистрации БАД является включение сведений о нем в Единый реестр специализированной пищевой продукции в течение 3 дней после завершения рассмотрения Роспотребнадзором представленных документов.
При производстве (изготовлении) БАД, в частности, следует учитывать, что:
- для производства БАД к пище для детей от 3 до 14 лет и детских травяных напитков (травяных чаев) для детей раннего возраста допускается использование только растительного сырья, указанного в Приложении 8 к ТР ТС 021/2011;
- для производства БАД не допускаются растения и продукты их переработки, объекты животного происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества, представляющие опасность для жизни и здоровья человека и установленные в Приложении 7 к ТР ТС 021/2011;
- БАД должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в Приложениях 1, 2, 3 к настоящему техническому регламенту. Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств (ст. 8 ТР ТС 021/2011);
- производителю необходимо обеспечивать исполнение санитарно-эпидемиологических требований к организации производства БАД, установленных разделом VI СанПиН от 17.04.2003.
При реализации БАД, в частности, следует учитывать, что:
- изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах, в т.ч. содержащую сведения о составе пищевых продуктов (в том числе наименование использованных в процессе изготовления продуктов питания пищевых добавок, биологически активных добавок) (п. 2 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей");
- на этикетках или ярлыках либо листках-вкладышах упакованных пищевых продуктов с учетом видов пищевых продуктов должна быть указана информация на русском языке о назначении и об условиях применения (в отношении биологически активных добавок) (п. 3 ст. 18 Закона о качестве продуктов);
- розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) (п. 7.4.1 СанПиН от 17.04.2003). Разносная, а также дистанционная розничная продажа БАД не допускается (Письмо ФАС России от 22.03.2016 N АК/17858/16 "О рекламе дистанционной продажи БАДов");
- не допускается реализация БАД без удостоверения о качестве и безопасности, с истекшим сроком годности, при отсутствии надлежащих условий реализации (п. 7.4.6 СанПиН от 17.04.2003).
Требования к рекламе БАД
Соответствующим требованиям посвящена ч. 1 ст. 25 Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе" (далее - Федеральный закон о рекламе).
На основании ч. 1 указанной статьи реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:
- создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
- содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
- содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
- побуждать к отказу от здорового питания;
- создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок. Как следует из п. 23 Постановления Пленума ВАС РФ от 08.10.2012 N 58 "О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона "О рекламе", при применении данной нормы судам следует учитывать, что реклама биологически активных добавок (пищевых добавок) может быть признана создающей впечатление, что они являются лекарственными средствами, то есть обладают лечебным эффектом, тем более если в такой рекламе содержится название заболевания (или его симптоматика) и одновременное упоминание продукта как средства, оказывающего лечебно-профилактический эффект.
Согласно ч. 1.1 ст. 25 Федерального закона о рекламе реклама БАД в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством. В данной рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах, при кино- и видеообслуживании, - не менее чем пять секунд, и такому предупреждению должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, - не менее чем десять процентов рекламной площади (пространства).
На основании ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе биологически активных добавок влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей.
В Постановлениях Арбитражного суда Поволжского округа от 18.12.2014 N Ф06-18653/2013 по делу N А55-10627/2014, Первого арбитражного апелляционного суда от 20.01.2016 по делу N А38-5347/2015 признано правомерным привлечение организации - распространителя рекламы к административной ответственности за нарушение законодательства о рекламе, выразившееся в создании в рекламной информации впечатления о лечебных свойствах БАД.
2) Регистрация БАД осуществляется на основании Положения о регистрации БАД
http://docs.cntd.ru/document/901703266
В соответствии с п. 2 Положения о государственной регистрации биологически активных добавок к пище, утвержденного Постановлением № 21 (далее – Положение), регистрации БАД предшествует их гигиеническая экспертиза.
На основании п. 3 Положения организация, предприятие, учреждение (далее – регистрант) представляют в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России (далее – ФЦГСЭН) комплект документации:
–для БАД отечественного производства: заявку (письмо) на регистрацию БАД, технические условия и технологический регламент (технологическую инструкцию) производства; рецептуру, текст этикетки, рекомендации (инструкцию) по применению БАД и информацию о показаниях и противопоказаниях;
–для БАД зарубежного производства: заявку (письмо) на регистрацию БАД, сертификат и спецификацию фирмы-изготовителя; сертификат анализа с регламентируемыми показателями качества и безопасности, документы уполномоченных правительством страны-экспортера органов, подтверждающих регистрацию и разрешение на право свободной продажи БАД в стране происхождения, а также организацию контроля за соответствием БАД установленным правилам и нормам; текст этикетки, рекомендации по применению, показания и противопоказания на русском языке.
К оригиналам документов страны – экспортера БАД должен быть приложен нотариально заверенный их перевод на русский язык. Комплект документации и образцы БАД передаются в Центр гигиенической сертификации пищевой продукции при Институте питания РАМН для проведения гигиенической экспертизы.
Гигиеническая экспертиза включает в себя экспертизу представленной документации, санитарно-химические и микробиологические исследования БАД, изучение компонентного состава (определение действующего вещества), экспериментальные и клинические исследования. Объем исследований в каждом конкретном случае определяется Центром гигиенической сертификации пищевой продукции при Институте питания РАМН. Результаты гигиенической экспертизы (экспертное заключение) и содержание этикетки БАД рассматриваются и утверждаются экспертным советом Центра гигиенической сертификации пищевой продукции при Институте питания РАМН и передаются в ФЦГСЭН.
По результатам экспертизы БАД ФЦГСЭН оформляет бланк регистрационного удостоверения (или мотивированное решение об отказе в регистрации) и передает его на подпись в Департамент госсанэпиднадзора вместе с экспертным заключением Института питания РАМН.
Регистрационное удостоверение подписывается Главным государственным санитарным врачом РФ, в его отсутствие – начальником Департамента, заместителем Главного государственного санитарного врача РФ. В силу п. 7 Положения выдача регистрационного удостоверения осуществляется на платной основе. Оплата регистрации осуществляется через ФЦГСЭН, где регистранту в течение трех дней после завершения гигиенической экспертизы БАД и представления полного комплекта документации, предусмотренного п. 3 Положения, выписывается счет на оплату регистрации добавки. Регистрант оплачивает счет не позднее 30 дней со дня его выписки. Оригинал регистрационного удостоверения выдается регистранту или доверенному лицу под расписку.
Как прямо следует из п. 9 Положения, срок действия регистрационного удостоверения – до трех лет. При перерегистрации БАД срок действия может быть увеличен до пяти лет, при этом для такой перерегистрации БАД повторно представляется комплект документации, предусмотренный п. 3 Положения. Кроме того, в силу п. 11 Положения сведения о регистрации БАД заносятся в федеральный реестр, который ведется ФЦГСЭН и ежегодно, не позднее 15 февраля, официально издается. Также отметим, что регистрационное удостоверение является документом, дающим право ввоза продукции из-за рубежа, постановки ее на производство и реализации населению (п. 4 Постановления № 21). Более подробно порядок проведения гигиенической экспертизы регистрации БАД регламентирован в п. 5 МУК 2.3.2.721-98.
Так, согласно данному пункту гигиеническая экспертиза и регистрация биологически активных добавок к пище включают следующие процедуры:
–первичную экспертную оценку документов и материалов, характеризующих данную продукцию;
–определение потребности в проведении необходимых исследований;
–проведение комплекса необходимых санитарно-химических, санитарно-микробиологических и других видов исследований; –экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающие заявленный профиль БАД;
–клиническую оценку эффективности;
–комплексную экспертную оценку результатов с учетом полученных в ходе исследований данных;
–оформление регистрационного удостоверения на биологически активную добавку к пище, присвоение номера, включение в реестр.
Необходимые документы На основании п. 5.3 МУК 2.3.2.721-98 для проведения работ по гигиенической экспертизе и регистрации биологически активных добавок к пище ее производитель, поставщик или полномочный представитель представляют следующие документы:
–заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД;
–акт отбора проб установленной формы, в котором указываются дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, юридический адрес предприятия-изготовителя, дата производства БАД, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы;
–при наличии посредника – доверенность от производителя на проведение работ по регистрации биологически активной добавки к пище с указанием получателя регистрационного удостоверения и его владельца;
–образцы биологически активных добавок к пище в количестве, определенном действующим порядком экспертизы.
В случае проведения токсикологических или клинических испытаний количество необходимых образцов определяется дополнительно. Кроме того, для биологически активных добавок к пище, производимых в России, представляются: –нормативная или техническая документация (технические условия, технологическая инструкция, рецептура), оформленная в соответствии с установленной формой; –пояснительная записка, описывающая биологически активную добавку к пище, область ее применения, рекомендации по применению, противопоказания, ограничения по применению БАД при их наличии; –потребительская этикетка или ее проект, заверенный производителем;
–инструкция по применению с указанием доз, сроков и способов употребления БАД, заверенная производителем; –материалы (оригинальные и литературные для аналогов) по токсиколого-гигиенической и биологической оценке БАД и ее клинической оценке;
–санитарно-гигиеническая характеристика производства, выданная центром госсанэпиднадзора по месту производства БАД. В свою очередь, для импортируемых биологически активных добавок к пище представляются: –сертификаты качества и безопасности фирмы-изготовителя, содержащие данные о показателях безопасности, ингредиентный состав и его характеристику, сроки годности, условия хранения;
–для БАД, содержащих части растения, указываются их ботаническое название на латинском языке и форма (экстракт, настой и т. п.);
–документы официально уполномоченного органа страны-экспортера, подтверждающие безопасность данной продукции и ее эффективность, документ о регистрации;
–краткие сведения о технологии производства, стандарт предприятия на выпуск БАД;
–пояснительная записка, описывающая биологически активную добавку к пище, область ее применения, рекомендации по применению, противопоказания, ограничения по применению БАД при их наличии; –потребительская этикетка или ее проект, заверенные производителем;
–инструкция по применению с указанием доз, сроков и способов употребления БАД, заверенная производителем продукции; –материалы (оригинальные и литературные для аналогов) по токсиколого-гигиенической и биологической оценке БАД и ее клинической эффективности, протоколы или заверенные копии результатов клинических испытаний, в которых указаны учреждения, проводившие эти испытания, схема проведения испытаний и результаты в сравнении с контрольной группой; –гигиенический сертификат, в котором указывается, что производство данной продукции осуществляется в соответствии с национальными и (или) международными требованиями для БАД к пище (требования GMP (Good manifacture practice) к стандартам Международной организации стандартизации – ISO 9000, 9001, 9002), или сертификат национальных и (или) международной (EuroNett) организаций о соответствии производства БАД стандартам ISO 9000–9002. Декларация фирмы-изготовителя о соответствии производства указанным выше требованиям ISO может быть представлена в виде специальных знаков на бланках фирмы. Все материалы представляются в оригинале и в переводе на русский язык, и (или) представляются нотариально заверенные их копии. В соответствии с п. 5.4 МУК 2.3.2.721-98 проведение исследований осуществляется в учреждениях и лабораториях, аккредитованных в установленном порядке в Системе аккредитаций лабораторий центров государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. По результатам проведенной работы готовится экспертное заключение (п. 5.5 МУК 2.3.2.721-98). В случае отсутствия или непредставления необходимых документов, наличия в составе БАД неразрешенных компонентов или лекарственного сырья, не разрешенного в РФ, содержания сильнодействующих компонентов, являющихся лекарственными средствами в терапевтических дозах, может быть принято решение об отказе в регистрации. Отметим, что согласно п. 5.7 МУК 2.3.2.721-98 при экспертизе биологически активных добавок к пище, предназначенных для детей, необходимо учитывать следующие факторы: –БАД для детей первых трех лет жизни не должны содержать ароматизаторы, консерванты и стабилизаторы; –БАД для детей могут включать только биологически активные соединения, которые разрешены для использования детьми соответствующего возраста. В силу п. 5.9 МУК 2.3.2.721-98 по итогам экспертизы уполномоченным учреждением госсанэпидслужбы России готовится регистрационное удостоверение или мотивированный отказ в адрес заявителя. При выдаче регистрационного удостоверения на отечественную БАД уполномоченное учреждение госсанэпидслужбы России направляет информацию в территориальный центр госсанэпиднадзора по месту производства (разработки) для осуществления госсанэпиднадзора за соблюдением установленных требований при обращении БАД.
Автор статьи
